王军
[摘要] 意图 讨论舒血宁注射液合用脑心通胶囊医治冠心病心痛苦气虚血瘀证的效果及安全性。 办法 将契合规范的96例患者随机分为医治组49例和对照组47例。两组患者均给予口服抗血小板及调脂药物医治，在此根底上医治组49例口服脑心通胶囊，阶段4周，一起给予静脉点滴舒血宁注射液，阶段2周；对照组47例口服黄芪颗粒，阶段4周，一起给予静脉点滴丹参注射液，阶段2周，静滴完毕后口服丹参片，阶段2周。调查两组医治前后中医征兆﹑心痛苦﹑心电图效果﹑血脂目标改动及用药不良反应。 成果 阶段完毕后，医治组与对照组的中医证候总效果别离为91.84%与72.34%，心痛苦效果别离为93.88%与80.85%，心电图效果别离为87.76%与70.21%，差异均有统计学含义（P均<0.05）。两组总胆固醇（TC）﹑甘油三酯（TG）﹑高密度脂蛋白（HDL-C）﹑低密度脂蛋白（LDL-C）的含量与本组医治前，医治组与对照组医治后，差异均有统计学含义（P均<0.05），两组患者医治中均未发作严峻不良反应。 定论 舒血宁注射液合用脑心通胶囊是一种安全﹑有用医治冠心病心痛苦气虚血瘀证的用药计划，值得临床推行运用。
[关键词] 舒血宁注射液；脑心通胶囊；冠心病心痛苦；气虚血瘀证
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）16-65-04
Observation of the clinical effect of Shuxuening injection combined with Naoxintong capsule in the treatment of angina pectoris with Qi deficiency and blood stasis syndrome
WANG Jun
Rongxiang Street Community Health Service Center of Binhu District of Wuxi City， Wuxi 214063， China
[Abstract] Objective To discuss the effect and safety of Shuxuening injection combined with Naoxintong Capsule in the treatment of angina pectoris with Qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods 96 patients were randomly divided into treatment group（n=49） and control group （n=47）.Two groups of patients were all given oral antiplatelet and lipid-lowering drug therapy， On the basis treatment group was given oral Naoxintong capsule for 4 weeks， at the same time giving Shuxuening by intravenous drip for 2 weeks ； control group was given oral huangqi particles for 4 weeks， while giving Danshen injection by intravenous drip for 2 weeks， after given oral Danshen tablet for 2 weeks. Before and after treatment， two groups were observed about the total effects of traditional chinese medicine syndromes ， angina pectoris effect， ECG efficacy， the changes of blood fat indexes and adverse reactions. Results After treatment， the total effects of the TCM syndromes was 91.84% in treatment group and 72.34% in control group ， angina pectoris efficacy was 93.88% in treatment group and 80.85% in control group， ECG efficacy was 87.76% in treatment group and 70.21% in control group ， the differences were all statistically significant （P<0.05）. The levels of TC， TG， HDL-C， LDL-C contenting with this group were compared with those before treatment and compared with those in treatment group and control group after treatment， the differences were all statistically significant （P<0.05）；the two groups of patients had not serious adverse reactions during treatment. Conclusion Shuxuening injection combined with Naoxintong Capsule for the treatment of angina pectoris with Qi deficiency and blood stasis syndrome is a secure and effective treatment scheme， which is worthy of clinical use.endprint
[Key words] Shuxuening injection； Naoxintong capsule； Angina pectoris； Qi deficiency and blood stasis syndrome
跟着人们物质生活水平的进步，近年来冠心病在我国发作呈年轻化及快速上升趋势，已成为要挟人们身体健康的首要疾病[1]，心痛苦是冠心病常见的临床类型之一。当今医疗科学技能一日千里，西医选用微创介入及外科手术医治冠心病已取得了重大进展，但在临床效果上各有好坏，运用药物医治依然是现在医治冠心病最重要的途径之一。中医在对冠心病心痛苦患者诊治中选用客观精确地辨证论治办法，充分发挥了中医药所具有的效果切当﹑运用方便﹑价格低廉﹑毒副效果较小等优势。本研讨结合中医辨证论治法对49例冠心病心痛苦气虚血瘀证患者选用舒血宁注射液联合脑心通胶囊的医治计划，取得了较好的效果，现报导如下。
1 材料与办法
1.1 一般材料
选取中心2012年9月～2014年8月门诊收治的96例冠心病心痛苦患者，一切病例西医确诊均契合WHO关于冠心病心痛苦的命名及确诊规范[2]，中医辨证确诊一起契合2002年国家药监局公布的《中药新药临床研讨辅导准则》（试行）中关于“冠心病心痛苦气虚血瘀证”的规范[3]。悉数患者随机分为两组，医治组49例，男30例，女19例，年纪45～79岁，均匀（62.7±4.9）岁，其间劳累性心痛苦42例，自发性心痛苦7例；对照组47例，男29例，女18例，年纪43～78岁，均匀（61.4±5.2）岁，其间劳累性心痛苦39例，自发性心痛苦8例，以上病例在医治前均有屡次重复发作不同程度的心前区闷痛或痛苦及胸闷﹑心悸﹑气短﹑面色紫暗﹑舌淡紫，脉弱而涩等气虚血瘀征兆并且医治前心电图均有缺血性ST段改动（ST 段呈水平型或下斜型下移）和（或）T波低平或倒置等状况。扫除规范：严峻心衰及心律失常﹑中度以上高血压﹑介入医治后3个月内，运用心脏起搏器者；影响心电图ST-T改动的其他病变者；有冠脉疾病以外的病变引起的胸痛﹑在用药前数月有过心肌梗死（至少3个月内）及有心肌梗死前症状者；严峻胃肠﹑肝肾功用不全者；对医治药物过敏及忌讳证者。一切材料在年纪﹑性别﹑病程﹑心痛苦类型及分级﹑中医证候﹑诱发要素﹑血脂目标等方面差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2 医治办法
用药前一切患者均进行健康辅导：戒烟﹑体育锻炼﹑操控体重及饮食清淡等，用药开端口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，J20080078）0.1g/次，1次/d，辛伐他汀片（杭州默沙东制药有限公司，H19990366）20mg/次，1次/d，在此根底上医治组49例口服脑心通胶囊（陕西步长制药有限公司，Z20025001）4粒/次，3次/d，阶段4周，一起给予舒血宁注射液（黑龙江省珍宝岛药业股份有限公司，Z23022004）20mL参加5%葡萄糖注射液250mL或0.9%氯化钠注射液250mL静点，1次/d，阶段2周；对照组47例口服黄芪颗粒（贵州汉方制药有限公司，Z19993254）15g/次，2次/d，阶段4周，一起给予丹参注射液（四川省宜宾制药有限责任公司，Z51020167）20mL参加5%葡萄糖注射液250mL或0.9%氯化钠注射液250mL静点，1次/d，共用2周，静滴完毕后口服丹参片（上海黄海制药有限责任公司，Z19994089），3片/次，3次/d，阶段2周。96例患者用药前均停用一切抗心肌缺血药物5d，医治期间有心痛苦重复发作时，可暂时给予硝酸甘油舌下含服，制止运用除试验及硝酸甘油以外的其他医治冠心病心痛苦的中西药物。
1.3 调查目标
用药前及阶段完毕时别离查看心电图﹑血脂﹑血糖﹑血﹑尿常规﹑肝肾功用等。医治过程中记载患者中医证候及心痛苦发作次数﹑持续时间﹑硝酸甘油消耗量﹑心率﹑血压﹑用药不良发应等改动。
1.4 效果断定规范
1.4.1 中医征兆效果断定规范[3] 证候积分减分率=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。显效：临床症状﹑体征显着改进，证候积分削减≥70%；有用：临床症状﹑体征均有好转，证候积分削减≥30%，<70%；无效：临床症状﹑体征无显着改进，甚或加剧，证候积分削减<30%，>0；加剧：临床症状﹑体征均有加剧，证候积分削减<0。
1.4.2 心痛苦效果断定规范[4] 显效：心痛苦发作次数削减80%以上，硝酸甘油消耗量削减80%以上或平等劳累程度不引起心痛苦；有用：心痛苦发作次数及硝酸甘油消耗量均削减50%～80%；无效：心痛苦发作次数及硝酸甘油消耗量均削减缺乏50%；加剧：心痛苦发作次数﹑程度及持续时间加剧，硝酸甘油消耗量添加。
1.4.3 心电图效果断定规范[5] 显效：心电图康复至正常或大致正常；有用：静息心电图缺血性ST段下降，医治后上升0.05mV以上但未到达正常水平或首要导联倒置T波变浅达25%以上，或T波平整转直立；无效：心电图与医治前底子相同；加剧： 静息心电图ST段较医治前下降≥0.05mV，首要导联T波加深≥25%或直立T波变平整。总有用=显效+有用。
1.5 统计学处理
选用SPSS17.0统计学软件进行处理，计量材料以（）标明，选用t查验；计数材料以率标明，选用x2查验，P<0.05标明差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组中医征兆总效果比较
医治组显效30例，有用15例，无效及加剧4例，总有用率91.84%；对照组显效20例，有用14例，无效及加剧13例，总有用率72.34%。两组比较差异有统计学含义（x2=6.67，P<0.05）。
2.2 两组心痛苦效果比较
医治组显效33例，有用13例，无效及加剧3例，总有用率93.88%；对照组显效21例，有用17例，无效及加剧9例，总有用率80.85%。两组比较差异有统计学含义（x2=6.11，P<0.05）。endprint
2.3 两组心电图效果比较
医治组显效28例，有用15例，无效及加剧6例，总有用率87.76%；对照组显效15例，有用18例，无效及加剧14例，总有用率70.21%。两组比较差异有统计学含义（x2=7.23，P<0.05）。
2.4 两组血脂含量比较
对照组医治后TC、TG、HDL-C、LDL-C等目标均较医治前改进，t值别离为7.51、10.38、2.89、6.60（P均<0.05），差异均有统计学含义；医治组医治后TC、TG、HDL-C、LDL-C等目标均较医治前改进，t值别离为12.50、14.25、9.45、10.52（P均<0.05），差异均有统计学含义；医治组与对照组医治后TC、TG、HDL-C、LDL-C目标比较，医治组改进更显着，t值别离为5.04、5.64、7.73、9.72（P均<0.05），差异均有统计学含义。见表1。
2.5 不良反应
两组患者医治前后血糖﹑血﹑尿常规﹑肝肾功用均无显着改动，亦未发现其他不良反应。
3 讨 论
祖国医学以为冠心病心痛苦属“胸痹心痛”病证领域，临床常见有汗水瘀阻﹑气虚血瘀﹑痰阻心脉等证。中医名著《金匱要典·胸痹心痛短期篇》提示本病的底子病机为本虚标实﹑真假搀杂。本虚以心气亏虚为主，可兼阴虚；标实以血瘀痰阻多见，可兼气滞﹑寒凝。而心主血脉，气为血之帅，血为气之母，气行则血行，心气缺乏则无力推送血液，久之可导致气虚血瘀而诱发。因而，气虚血瘀是“胸痹心痛”病普遍存在的病理特色及重要病机，且一直贯穿于整个病程中，医治应以通为补，益气活血，标本同治为准则。
现代医学以为冠心病心痛苦是因为冠脉粥样硬化和（或）冠脉功用性改动（痉挛）导致心肌暂时性缺血﹑缺氧而引起的胸部发作性痛苦为首要体现的临床归纳证，其间不安稳心痛苦较易发展为急性心肌梗死﹑心源性猝死等严峻疾病[6]。其底子病因为冠脉粥样硬化引起大分支管腔狭隘和冠脉痉挛，导致冠脉供血﹑供氧与心肌需求不平衡而引发，其间机体脂质代谢特别是胆固醇代谢异常是最重要的风险要素，也是动脉硬化的生化根底，可直接导致冠脉斑块及硬化的构成。所以医治的底子在于活跃有用地防治动脉硬化，下降血脂，按捺血小板集合，削减血栓构成，安稳粥样斑块，扩张冠脉、缓解痉挛、添加供血，然后削减心肌缺血、缺氧的发作。
本研讨成果显现，医治组方不只与上述中医用药机理符合，并且与现代医学相关医治准则相一致，在中医及现代药理方面均凸显医治成效，体现在医治组用药后中医证候总效果﹑心痛苦﹑心电图效果﹑血脂目标改进等方面均显着优于对照组，差异均有统计学含义（P均<0.05），且无不良反应。研讨标明舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成的灭菌水溶液，首要有用成分为黄酮醇苷和银杏内酯，中医有活血化瘀﹑通经疏络之功。现代药理显现：黄酮醇苷能显着扩张冠脉，添加其顺应性及血流量，削减心肌耗氧，进步心肌缺血区的血供，特别是能敞开缺血边际区侧支循环，然后到达消除心痛苦症状的效果[7]。银杏内酯不只能降血脂及抗动脉硬化，并且还具有阻断血小板活化因子受体，按捺血小板凝集，削减动脉微血栓构成的功用。脑心通胶囊是依据很多临床实践而研制成的中药复方制剂，首要由黄芪﹑当归﹑丹参﹑川芎﹑赤芍﹑红花﹑全蝎﹑地龙﹑水蛭等16味中药组成[8]。君药黄芪具有补心益气﹑养心通脉之功，能促进机体气血的运转，到达以补为通的意图。现代药理证明，黄芪有显着地扩张冠脉及添加血流量，削减心肌缺血的成效[9]，还有下降血脂﹑添加代谢等效果。臣药全蝎﹑地龙﹑水蛭含有很多血栓溶解因子，能按捺血小板集合及溶解血栓，消除动脉斑块，改进安排器官的血液循环。丹参有活血化瘀，扩张血管，减轻冠脉痉挛，添加血流的效果[10]，别的它在抗动脉硬化﹑按捺血栓构成﹑添加血管内皮功用方面效果显着。当归﹑川芎益气活血﹑化瘀通络；赤芍﹑红花等有添加冠脉血流，按捺血小板集合之效。总归，脑心通胶囊组方谨慎﹑科学合理，诸药合用既可行气活血，化瘀止痛，又能散寒消积，清浊降脂。现代药理实践也证明，脑心通胶囊不只对血瘀证心痛苦患者血液中的“粘﹑聚﹑滞”状况均有针对性的医治效果，还能下降其血液中TC、TG、LDL-C含量，升高HDL-C水平[11-12]。此外还有较强的按捺血小板集合，削减血栓构成，安稳斑块的功用。在扩张冠脉，改进心电图缺血性ST-T改动，进步心肌供血及心功用方面效果显著[13-14]。
底层医院因为医疗条件所限，诊治中难以运用先进的技能及药物，而祖国中医药的发展为临床上医治冠心病心痛苦供给了行之有用的办法，但底层医院的医生在运用中医药医治时往往疏忽了中医的病证结合﹑辨证论治的医治准则，成果导致医治药物配伍不妥，呈现效果不抱负及其他的副反应。笔者在运用中医医治实践中，考虑到中医较杂乱的效果机理及效果环节，坚持在中医理论的辅导下，运用全体辨证思想，结合其所具有的标本同治﹑多靶点﹑多途径﹑多环节的干涉及个体化医治的特色，依据患者各自不同的临床征兆辨证分型并施以对证论治，取得了满足的效果。
综上所述，本临床研讨将舒血宁注射液合用脑心通胶囊医治冠心病心痛苦气虚血瘀证是依据患者心气衰弱﹑血脉瘀阻的病机特色及两药不同的药物效果机理而起到了相得益彰的成效。组方具有益气活血﹑化瘀止痛的归纳功用，到达了通补兼施，补而不助其堵塞，通而不损其正气，标本同治的意图。所以舒血宁注射液合用脑心通胶囊是一种较抱负的医治冠心病心痛苦气虚血瘀证的用药办法，值得在临床上推行运用。
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（收稿日期：2015-06-31）endprint
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