替莫唑胺胶囊是医保 替莫唑胺医治胶质瘤不良反应的调查及剖析

来源: 2019-01-21 10:32

程浩峰++++++何正文++++++任年军++++++杨杰

[摘要] 意图 剖析替莫唑胺医治胶质瘤不良反响的状况,为临床合理用药供给依据。办法 对该院确诊的胶质瘤且运用替莫唑胺化疗患者进行剖析,包含是否进行替莫唑胺同步放化疗,化疗期间血常规查看等。依据药物的不良反响判别标准NCI-CTC2.0对患者的不良反响进行断定。成果 收入契合病例78例,年纪22~79岁,中位年纪为45岁,男性43例,女人35例。血液学毒性呈现12例(15.4%),消化系统不良反响呈现35例(44.9%)。其间,女人不良反响发作率比男性高,同步放化疗患者比单纯替莫唑胺化疗者高。定论 替莫唑胺的不良反响较少,耐受性好,但应亲近监测女人患者以及进行替莫唑胺同步放化疗的患者,怎么操控其不良反响,还值得评论。

[关键词] 胶质瘤;替莫唑胺;不良反响

[中图分类号] R739.41 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)06(a)-0032-02

胶质瘤是常见的临床原发性中枢神经系统恶性肿瘤,约占颅内肿瘤发病率的45%左右[1]。替莫唑胺(TMZ)是一种新式二代烷化剂类口服化疗药,具有易透过血脑屏障,服用便利,很多研讨标明可显着提高胶质瘤患者的生计期[2-4]。为剖析替莫唑胺医治胶质瘤不良反响的状况,为临床合理用药供给依据。该研讨经过2011年6月—2013年6月期间对百色市人民医院78例确诊的胶质瘤且运用替莫唑胺化疗患者的不良反响进行调查,剖析并点评替莫唑胺临床用药的安全性。现报导如下。

1 材料与办法

1.1 一般材料

挑选入院医治的患者78例作为研讨目标,年纪22~79岁,中位年纪45岁,男43例,女35例。其间术后进行同步放化疗23例(A组),单纯替莫唑胺化疗28例(B组)。两组患者在性别、年纪方面差异无计算学含义(P<0.05),组间可比性杰出。

1.2 医治办法

一切患者均按Stupp计划标准进行医治。TMZ服用剂量为75 mg·m-2·d-1,共45 d。一起进行放射医治,2 Gy/d,每周5 d。辅佐化疗在同步化疗完毕后4周进行,第1~5天为空腹口服,开始剂量为150 mg·m-2·d-1,28 d为一个阶段。

1.3 调查目标

在TMZ同步放化疗期间每周对患者进行一次点评,在辅佐化疗期间,每周期进行血常规查看。记载患者的一般材料、症状体征和不良反响等。依据药物不良反响判别标准NCI-CTC2.0断定患者的血液学毒性的发作时刻、程度和持续时刻等。

1.4 计算学办法

运用SPSS17.0计算软件进行数据处理,计数材料选用χ2查验比较。

2 成果

2.1 血液学毒性

首要体现是白细胞、中性粒细胞和淋巴细胞削减,其次是血小板削减,贫血比较罕见。第1阶段呈现血液学毒性2例,2~6阶段呈现10例。经χ2查验,性别对毒性无显着影响(χ2=2.723,P=0.099);同步放化疗患者血液学毒性发作率显着高于替莫唑胺单纯辅佐化疗患者(χ2=3.927,P=0.048)。见表1。

表1 血液学毒性[n(%)]

2.2 消化系统不良反响

体现为厌恶、吐逆、反酸、食欲不振和便秘等。35位患者呈现消化系统不良反响,发作率为44.9%。经χ2查验,女人发作消化系统不良反响的比率显着高于男性(χ2=6.055,P=0.014);同步放化疗患者消化系统不良反响发作率显着高于替莫唑胺单纯辅佐化疗患者(χ2=4.398,P=0.036)。见表2。

表2 消化系统不良反响[n(%)]

3 评论

胶质瘤是临床上较常见的神经系统原发性恶性肿瘤,具有浸润性成长的特色,周围显着水肿,而且与邻近脑安排分界不显着[5]。其死亡率高,是要挟中青年健康的一类疾病。其首要医治手法包含手术、放疗和化疗的归纳医治。因为脑部杂乱的生理结构使得手术很难将恶性胶质瘤切洁净,而单纯的术后放疗作用也较差,复发率高[6-7]。化疗法是辅佐医治恶性胶质瘤的常用办法,特别是联合术后放疗同步进行,对延伸患者生计时刻有必定作用[3]。

替莫唑胺是一类新式的DNA二代烷化剂,具有广谱的抗肿瘤活性,而且能透过血脑屏障,是现在抱负的医治恶性胶质瘤的化疗药物[9],其常见的严峻不良反响为血液学毒性。

该研讨经过对确诊的胶质瘤且运用替莫唑胺化疗的患者进行剖析,侧重评论了替莫唑胺的血液学毒性。共有78名患者运用了替莫唑胺,其间12例呈现血液学毒性(15.4%),与文献报导成果根本共同[10]。对患者材料及医治过程中的检测成果进一步剖析性别和医治计划对不良反响的影响,发现女人患者的血液学毒性发作率略高于男性,但差异无计算学含义。Terri S[11]的研讨成果以为血液学毒性和体表面积以及是否运用类固醇类激素有关。而且女人相对于男性来说脂肪含量更高,这可能会影响到药物的体内散布。该研讨还标明是否同步放化疗对不良反响也有影响。同步放化疗患者血液学毒性的发作率显着高于替莫唑胺单纯辅佐化疗的患者差异有计算学含义(P<0.05)。原因可能是放疗自身发作的血液学毒性和化疗时的毒性作用进行了累加。

消化系统不良反响也是胶质瘤化疗过程中的常见不良反响,使患者的日子质量严峻下降。本研讨中发作胃肠道反响的共35例(44.9%),其间女人患者不良反响发作率显着高于男性,同步放化疗患者的高于单纯辅佐化疗患者。这可能是因为化疗药物影响胃肠道粘膜,按捺粘膜上皮细胞的成长引起的,一起还能影响植物神经系统和延髓化学感受器,所以大都患者会呈现厌恶吐逆等症状,但程度较轻,可运用药物进行操控。偶见严峻胃肠道反响,此刻需求对化疗药进行减量或停止运用,客观上改进了患者的不良反响,提高了日子质量,但医治作用是否受到影响需求进一步评论。endprint

该组患者中还有其他不良反响症状,如疲倦感30例(38.5%),还有2例患者呈现皮疹,在服药3~5 d后症状均逐渐衰退,可能是替莫唑胺的皮肤毒性或过敏反响导致的。EORTC 26981研讨计划中287例替莫唑胺同步放化疗和单纯辅佐化疗的患者,还呈现6例2级感染(2%),12例3~4级感染(5%)。该研讨没有发现相似的不良反响,可能是与接纳同步放化疗的患者较少有关。

替莫唑胺作为一种有用的、耐受性好的医治胶质瘤的药物,易透过血脑屏障,生物利费用好,不良反响相对较少,易于操控。但应在用药过程中亲近监测女人患者以及进行同步放化疗的患者,他们的不良反响发作率相对较高,应做到尽早发现尽早处理[12]。所以在同步放化疗过程中应逐渐标准其运用,并经过添加样本量进一步剖析点评其安全性。

[参考文献]

[1] 甘燕玲,杨玉山,陈步东,等.替莫唑胺医治胶质母细胞瘤的近期不良反响调查[J].中华神经外科杂志,2012,28(7):693-695.

[2] Stupp R,Hegi ME,Mason WP,et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomized phase Ⅲ study:5-year analysis of the EORTC-NCIC trial[J]. Lancet Oncol,2009,10(5):459-466.

[3] 何娅,张绍宇.替莫唑胺不良反响调查[J].中外健康文摘,2012,9(12):157-157.

[4] 潘永,要洁,冯威健,等.替莫唑胺运用于脑恶性胶质瘤的研讨现状[J].山东医药,2012,52(12):96-97,100.

[5] 卢志平,程金建,宠强,等.替莫唑胺联合放疗在恶性胶质瘤患者中的医治运用[J].重庆医学,2013,42(11):1248-1249,1251.

[6] 傅浩,万林林,杨灵,等.放疗联合口服替莫唑胺医治恶性脑胶质瘤术后患者的临床效果研讨[J].我国全科医学,2011,14(14):1556-1558.

[7] 毛德强,潘玲,戴勤弼,等.术后放疗联合替莫唑胺医治高等级胶质瘤的近期临床效果及安全性调查[J].重庆医学,2013,42(1):21-23.

[8] 康勋,李珊,谢铮铮,等.恶性脑胶质瘤同步放化疗中替莫唑胺化疗的不良反响及对策[J].首都医科大学学报,2012,33(5):589-593.

[9] 白红民,王伟民,刘严,等.替莫唑胺胶囊医治恶性脑胶质瘤30例效果剖析[J].中华神经外科疾病研讨杂志,2010,9(4):341-344.

[10] Stupp R,Mason WP,van den Bent MJ,et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma[J].N Engl J Med,2005,352(10):987-996.

[11] Terri S. Armstrong,Yumei Cao,et al. Risk analysis of severe myelotoxicity with temolozomide:The effects of clinical and genetic factors[J].Neuro Oncol,2009,11(6):825-832.

[12] 廖珩.恶性胶质瘤术后运用替莫唑胺化疗并发症的防备及护理[J].我国医药,2011,6(2):249.

(收稿日期:2014-03-06)endprint

该组患者中还有其他不良反响症状,如疲倦感30例(38.5%),还有2例患者呈现皮疹,在服药3~5 d后症状均逐渐衰退,可能是替莫唑胺的皮肤毒性或过敏反响导致的。EORTC 26981研讨计划中287例替莫唑胺同步放化疗和单纯辅佐化疗的患者,还呈现6例2级感染(2%),12例3~4级感染(5%)。该研讨没有发现相似的不良反响,可能是与接纳同步放化疗的患者较少有关。

替莫唑胺作为一种有用的、耐受性好的医治胶质瘤的药物,易透过血脑屏障,生物利费用好,不良反响相对较少,易于操控。但应在用药过程中亲近监测女人患者以及进行同步放化疗的患者,他们的不良反响发作率相对较高,应做到尽早发现尽早处理[12]。所以在同步放化疗过程中应逐渐标准其运用,并经过添加样本量进一步剖析点评其安全性。

[参考文献]

[1] 甘燕玲,杨玉山,陈步东,等.替莫唑胺医治胶质母细胞瘤的近期不良反响调查[J].中华神经外科杂志,2012,28(7):693-695.

[2] Stupp R,Hegi ME,Mason WP,et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomized phase Ⅲ study:5-year analysis of the EORTC-NCIC trial[J]. Lancet Oncol,2009,10(5):459-466.

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[4] 潘永,要洁,冯威健,等.替莫唑胺运用于脑恶性胶质瘤的研讨现状[J].山东医药,2012,52(12):96-97,100.

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[6] 傅浩,万林林,杨灵,等.放疗联合口服替莫唑胺医治恶性脑胶质瘤术后患者的临床效果研讨[J].我国全科医学,2011,14(14):1556-1558.

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[8] 康勋,李珊,谢铮铮,等.恶性脑胶质瘤同步放化疗中替莫唑胺化疗的不良反响及对策[J].首都医科大学学报,2012,33(5):589-593.

[9] 白红民,王伟民,刘严,等.替莫唑胺胶囊医治恶性脑胶质瘤30例效果剖析[J].中华神经外科疾病研讨杂志,2010,9(4):341-344.

[10] Stupp R,Mason WP,van den Bent MJ,et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma[J].N Engl J Med,2005,352(10):987-996.

[11] Terri S. Armstrong,Yumei Cao,et al. Risk analysis of severe myelotoxicity with temolozomide:The effects of clinical and genetic factors[J].Neuro Oncol,2009,11(6):825-832.

[12] 廖珩.恶性胶质瘤术后运用替莫唑胺化疗并发症的防备及护理[J].我国医药,2011,6(2):249.

(收稿日期:2014-03-06)endprint

该组患者中还有其他不良反响症状,如疲倦感30例(38.5%),还有2例患者呈现皮疹,在服药3~5 d后症状均逐渐衰退,可能是替莫唑胺的皮肤毒性或过敏反响导致的。EORTC 26981研讨计划中287例替莫唑胺同步放化疗和单纯辅佐化疗的患者,还呈现6例2级感染(2%),12例3~4级感染(5%)。该研讨没有发现相似的不良反响,可能是与接纳同步放化疗的患者较少有关。

替莫唑胺作为一种有用的、耐受性好的医治胶质瘤的药物,易透过血脑屏障,生物利费用好,不良反响相对较少,易于操控。但应在用药过程中亲近监测女人患者以及进行同步放化疗的患者,他们的不良反响发作率相对较高,应做到尽早发现尽早处理[12]。所以在同步放化疗过程中应逐渐标准其运用,并经过添加样本量进一步剖析点评其安全性。

[参考文献]

[1] 甘燕玲,杨玉山,陈步东,等.替莫唑胺医治胶质母细胞瘤的近期不良反响调查[J].中华神经外科杂志,2012,28(7):693-695.

[2] Stupp R,Hegi ME,Mason WP,et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomized phase Ⅲ study:5-year analysis of the EORTC-NCIC trial[J]. Lancet Oncol,2009,10(5):459-466.

[3] 何娅,张绍宇.替莫唑胺不良反响调查[J].中外健康文摘,2012,9(12):157-157.

[4] 潘永,要洁,冯威健,等.替莫唑胺运用于脑恶性胶质瘤的研讨现状[J].山东医药,2012,52(12):96-97,100.

[5] 卢志平,程金建,宠强,等.替莫唑胺联合放疗在恶性胶质瘤患者中的医治运用[J].重庆医学,2013,42(11):1248-1249,1251.

[6] 傅浩,万林林,杨灵,等.放疗联合口服替莫唑胺医治恶性脑胶质瘤术后患者的临床效果研讨[J].我国全科医学,2011,14(14):1556-1558.

[7] 毛德强,潘玲,戴勤弼,等.术后放疗联合替莫唑胺医治高等级胶质瘤的近期临床效果及安全性调查[J].重庆医学,2013,42(1):21-23.

[8] 康勋,李珊,谢铮铮,等.恶性脑胶质瘤同步放化疗中替莫唑胺化疗的不良反响及对策[J].首都医科大学学报,2012,33(5):589-593.

[9] 白红民,王伟民,刘严,等.替莫唑胺胶囊医治恶性脑胶质瘤30例效果剖析[J].中华神经外科疾病研讨杂志,2010,9(4):341-344.

[10] Stupp R,Mason WP,van den Bent MJ,et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma[J].N Engl J Med,2005,352(10):987-996.

[11] Terri S. Armstrong,Yumei Cao,et al. Risk analysis of severe myelotoxicity with temolozomide:The effects of clinical and genetic factors[J].Neuro Oncol,2009,11(6):825-832.

[12] 廖珩.恶性胶质瘤术后运用替莫唑胺化疗并发症的防备及护理[J].我国医药,2011,6(2):249.

(收稿日期:2014-03-06)endprint

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